Everolimuzu išsiskiriančio stento implantavimas sumažina restenozę ir pakartotinę revaskuliarizaciją, rodo tyrimai

2023 Autorius: Bailey Leapman | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-09-16 15:47

Dviem naujais tyrimais nustatyta, kad everolimuzą išskiriančio stento (EES) implantavimas sumažino restenozės ir pakartotinės revaskuliarizacijos dažnumą pacientams, kuriems buvo kalcifikuotų k altininkų pažeidimų, ir buvo mažiau klinikinių reiškinių. Rezultatai rodo, kad pagrindinių širdies nepageidaujamų reiškinių dažnis EES gydytiems pacientams, kuriems buvo kalcifikuotų pažeidimų, buvo didesnis nei tiems, kuriems buvo nekalcifikuoti pažeidimai, tačiau išliko mažesnis nei anksčiau praneštų stento tyrimų rezultatai.

Išsami informacija apie abu tyrimus paskelbta žurnalo „Cateterization and Cardiovascular Intervention“, recenzuojamo žurnalo „The Society for Cardiovascular Angiography and Interventions“lapkričio mėnesio numeryje.

Kalkėjusios vainikinių arterijų stenozės gydymas yra susijęs su dažnu restenozės ir tikslinio pažeidimo revaskuliarizacija (TLR). Vaistinį preparatą išskiriantys stentai (DES), kurie sumažina restenozės ir TLR dažnį pacientams, kuriems yra gana paprasti vainikinių arterijų pažeidimai, palyginti su pliko metalo stentais (BMS), dabar sėkmingai naudojami sudėtingesniems pažeidimams, pvz., kalcifikuotoms vainikinių arterijų stenozėms, gydyti.

XIENCE V EES pasirodė 2008 m. kaip nauja DES parinktis. Gavus palankių šio prietaiso rezultatų atsitiktinių imčių tyrime SPIRIT FIRST, buvo atlikti SPIRIT II ir III tyrimai, siekiant įvertinti EES, palyginti su plačiai naudojamu TAXUS paklitakselį išskiriančiu stentu (PES) gydant pacientus, sergančius vainikinių arterijų liga. SPIRIT tyrimai parodė teigiamus EES implantavimo rezultatus esant kalcifikuotų k altininkų pažeidimams, siekiant dabartinės analizės patvirtinti jos saugumą ir veiksmingumą pacientams, kuriems yra kalcifikuotų ir nekalcifikuotų k altininkų pažeidimų.

Pirmajame tyrime Erasmus medicinos centro Nyderlanduose mokslininkai nustatė 212 pacientų, kuriems buvo 247 pažeidimai ir kurie buvo gydomi vien EES. Tiksliniai pažeidimai angiografiškai buvo klasifikuojami kaip nežymūs / lengvi, vidutinio sunkumo arba sunkaus laipsnio kalcifikacija. Visuomenė buvo suskirstyta į dvi grupes: tuos, kurių bent vienas tikslinis pažeidimas buvo vidutiniškai arba stipriai kalcifikuotas (užkalkėjusi grupė: 68 pacientai, turintys 75 kalcifikuotus pažeidimus), ir tuos, kurių visi tiksliniai pažeidimai buvo lengvi arba visai nekalcifikuoti (neužkalkėjusi grupė: 144 pacientai).. Buvo baigtas šešių mėnesių ir 2 metų angiografinis stebėjimas ir klinikinis stebėjimas iki 3 metų.

6 mėnesių ir 2 metų stebėjimo metu kalcifikuotų asmenų grupėje (palyginti su nekalcifikuota grupe) buvo žymiai didesnis stento angiografinės dvejetainės restenozės (ABR) ir išemijos sukeltos (ID) TLR dažnis., todėl daugėja didelių nepageidaujamų širdies reiškinių (MACE). Nors po 3 metų tik ID-TLR buvo didesnis užkalkėjusioje grupėje nei nekalcifikuotoje grupėje, todėl MACE buvo didesnis.

„Dėl kalcifikuotų k altininkų pažeidimų geometrijos ir standumo dažnai neleidžiama optimaliai pristatyti, įdiegti ir suderinti įrenginį“, – aiškino tyrimo vadovas Patrickas Serruysas, medicinos mokslų daktaras, mokslų daktaras. "Todėl šio pažeidimo pogrupio gydymas perkutanine koronarine intervencija (PCI) yra susijęs su dideliu ūminių komplikacijų dažniu ir mažu sėkmės rodikliu. Mūsų tyrimas parodė aukštą klinikinio prietaiso sėkmę (98,7%), puikią klinikinių procedūrų sėkmę. 100 %) ir MACE nebuvimas ūminės fazės metu (iki 30 dienų po stento implantavimo) kalcifikuotoje grupėje."

Be to, nė vienas pacientas kalcifikuotoje grupėje nenukentėjo nuo stento trombozės iki 3 metų po PCI, o nekalcifikuotų pacientų grupėje pasireiškė dvi trombozinės komplikacijos. Nors dideli populiacijos tyrimai su ilgalaikiu stebėjimu yra privalomi, autoriai padarė išvadą, kad EES implantavimas esant kalcifikuotų k altininkų pažeidimams yra saugus iki 3 metų. Šis tyrimas taip pat parodė, kad stento ABR (4,3 %) ir ID-TLR (5,9 %) dažnis po 6 mėnesių kalcifikuotų k altininkų pažeidimų yra žymiai mažesnis nei ankstesniuose BMS tyrimuose, kuriuose šie rodikliai svyravo nuo 12 iki 23 % ir atitinkamai nuo 18 iki 23 %, o tai rodo, kad EES implantavimas yra veiksmingesnis esant kalcifikuotų k altininkų pažeidimams nei BMS implantavimas.

Susijusiame tyrime mokslininkai iš Wake Forrest universiteto medicinos mokyklos Šiaurės Karolinoje išanalizavo SPIRIT III klinikinio tyrimo duomenis, siekdami įvertinti, ar EES su plonesniais stento statramsčiais ir polimeru sukelia mažiau neigiamų pasekmių. SPIRIT III tyrimo išvados parodė, kad naujesnės kartos DES, EES, buvo susijęs su mažiau klinikinių įvykių nei pirmosios kartos PES. Siekdami nustatyti, ar ši nauda taikoma visiems pacientų pogrupiams, Robert Applegate, MD, FSCAI ir kolegos įvertino įkalintų šoninių šakų poveikį klinikiniams rezultatams ir periprocedūrinei mionekrozei kiekvienoje stento gydymo grupėje.

Wake Forest tyrėjai nustatė 113 pacientų EES grupėje ir 63 pacientus PES grupėje, kurie atitiko pažeidimo su įkalinta šonine šaka (mažiau nei 2 mm skersmens ir mažiau nei 50 % stenozės) kriterijus.. Buvo įvertinti dvejų metų klinikiniai rezultatai ir atskleidė, kad MACE (širdies mirtis, miokardo infarktai (MI) arba TLR) pasireiškė 6,8 % EES ir 19,0 % PES įkalintų pacientų, sergančių šoninėmis šakomis, o MI ir TLR atvejų skaičius buvo mažesnis. EES grupė, su panašiais širdies mirties rodikliais.

PES naudojimas buvo susijęs su padidėjusiu periprocedūrinės kreatinkinazės MB frakcijos (CK-MB) padidėjimu, kuris buvo labiausiai paplitęs tiems pacientams, kurių šoninė šaka buvo įkalinta. Priešingai, CK-MB padidėjimo rodikliai pacientams, kuriems buvo atlikta EES, buvo panašūs ir mažesni, palyginti su PES, nepaisant to, ar yra ar nėra įkalintos šoninės šakos. Klinikiniai rezultatai po 1 ir 2 metų buvo panašūs EES gydytiems pacientams, kuriems buvo įkalinta šoninė šaka ir be jos, tačiau buvo daug daugiau pacientų, gydytų PES, kuriems buvo įkalinta šoninė šaka, palyginti su tais, kurie neturėjo įkalinimo šoninės šakos.

Dr. Applegate padarė išvadą: „Mūsų stebėjimai patvirtina ankstesnius tyrimus, rodančius santykinį biožymenų padidėjimo per procedūrinį dažnį naudojant PES, ir įrodo, kad šio reiškinio nėra naudojant EES“.