Sukurtas pirmasis implantuotas prietaisas, skirtas pusiausvyros sutrikimui gydyti

2023 Autorius: Bailey Leapman | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-09-22 04:42

Vašingtono universiteto medicinos centro pacientas ketvirtadienį, spalio 21 d., tapo pirmuoju pasaulyje prietaiso, kuriuo siekiama numalšinti su Menjero liga susijusį neįgalumą sukeliantį galvos svaigimą, gavėju.

UW Medicine gydytojai, sukūrę implantuojamą prietaisą, tikisi, kad sėkmingas 10 žmonių chirurginis Meniere pacientų tyrimas leis ištirti jo naudingumą kovojant su kitais įprastais pusiausvyros sutrikimais, kurie kankina milijonus žmonių visame pasaulyje.

Bandomas prietaisas – kochlearinis implantas ir procesorius su nauja programine įranga ir elektrodų matricomis – reprezentuoja daugiau nei ketverių metų dr. Jay Rubinstein ir James Phillips iš UW Otolaringologijos-galvos ir kaklo chirurgijos skyriaus. Jie dirbo su dr. Stevenas Biereris, Albertas Fuchsas, Chrisas Kaneko, Leo Lingas ir Kaibao Nie, UW signalų apdorojimo, smegenų kamieno fiziologijos ir vestibuliarinio nervo kodavimo specialistai.

„Tai, ką mes čia siūlome, yra potencialiai saugesnis ir veiksmingesnis gydymas nei dabar“, – sakė Rubinsteinas, ausų chirurgas ir klausos mokslininkas, įgijęs bioinžinerijos daktaro laipsnį ir turintis kelis JAV patentus.

Jungtinėse Valstijose Menjero liga serga mažiau nei vienas procentas gyventojų. Liga dažniausiai suserga 30–50 metų amžiaus žmonės, tačiau gali užklupti visus. Pacientai dažniau patiria būklę vienoje ausyje; apie 30 procentų atvejų yra dvišaliai.

Liga nevienodo intensyvumo ir dažnio pažeidžia klausą ir pusiausvyrą, tačiau gali būti labai sekinanti. Manoma, kad jo epizodiniai priepuoliai kyla dėl vidinės ausies membranos plyšimo. Endolimfatinis skystis išteka iš vestibuliarinės sistemos, todėl sutrinka smegenų pusiausvyros suvokimas.

Siekdami išvengti pykinimo, kenčiantys žmonės turi ramiai gulėti, paprastai kelias valandas, o kartais iki pusės dienos, kol membrana atsistato ir atsistato pusiausvyra, sakė Phillipsas, UW tyrimų docentas ir direktorius. UW galvos svaigimo ir pusiausvyros centras. Kadangi atakos perspėjamos mažai, Menjero diagnozė gali priversti žmones pakeisti karjerą ir pažaboti savo gyvenimo būdą.

Daugelis pacientų reaguoja į pirmos eilės gydymą vaistais ir dietos bei veiklos pokyčius. Kai šie gydymo būdai nesumažina priepuolių dažnio, operacija dažnai yra veiksmingas pasirinkimas, tačiau paprastai ji yra abliatyvaus (destruktyvaus) pobūdžio. Iš esmės pacientas aukoja funkciją paveiktoje ausyje, kad sustabdytų galvos svaigimą – panašiai kaip pilotas, kuris skrydžio metu išjungia nereguliarų variklį. Amžinai po to žmogaus pusiausvyra ir dažnai klausa priklauso nuo vienos ausies funkcijos.

Savo prietaisu Phillipsas ir Rubinsteinas siekia atkurti paciento pusiausvyrą priepuolių metu, nepažeidžiant natūralios klausos ir likutinės pusiausvyros funkcijos.

Pacientas nešioja procesorių už pažeistos ausies ir suaktyvina jį prasidėjus priepuoliui. Procesorius belaidžiu būdu signalizuoja apie įrenginį, kuris implantuojamas beveik tiesiai po mažu šulinuku, sukurtu smilkininiame kaule. Prietaisas savo ruožtu perduoda elektrinius impulsus per tris elektrodus, įterptus į vidinės ausies kaulinio labirinto kanalus.

"Tai nepaisymas", - sakė Phillipsas. "Tai nekeičia to, kas vyksta ausyje, bet pašalina simptomus ir pakeičia tos ausies funkciją, kol ji atsigaus."

Konkretus elektrodų išdėstymas kauliniame labirinte nustatomas atliekant neuronų signalo tyrimą implantavimo metu. Viršutinis pusapvalis kanalas, šoninis pusapvalis kanalas ir užpakalinis pusapvalis kanalas gauna po vieną elektrodų matricą.

Nacionalinio sveikatos instituto dotacija finansavo įrenginio kūrimą ir pradinį jo bandymą Vašingtono nacionaliniame primatų tyrimų centre. Daug žadantys šių bandymų rezultatai paskatino JAV maisto ir vaistų administraciją birželio mėn. patvirtinti prietaisą ir siūlomą chirurginio implantavimo procedūrą. Netrukus po to ribotas chirurginis bandymas su žmonėmis sulaukė Vakarų institucijų peržiūros tarybos, nepriklausomos institucijos, atsakingos už tiriamųjų saugą, pritarimą.

Pagrindę savo išradimą kochleariniais implantais, kurių dizainą ir chirurginį implantavimą jau patvirtino FDA, Phillipsas ir Rubinsteinas peršoko kitų institucijų mokslininkus, kurie buvo pradėję daug metų anksčiau, bet nusprendė kurti naujus prototipus.

„Jei pradėtumėte nuo nulio, tokiomis aplinkybėmis, kai niekas niekada negydė vestibuliarinio sutrikimo aparatu, tikriausiai prireiktų 10 metų sukurti tokį prietaisą“, – sakė Rubinsteinas.

Prietaisas atspindi UW akademinių medicinos centrų transliacijos pažangą, sakė jis. Jis įvertino komandos įgūdžius ir prieigą prie primatų centro, kurio laboratorijos padėjo greitai gauti rezultatus, kurie padėjo gauti FDA paramą.

Sėkmingas bandymas su žmonėmis gali paskatinti implantą tapti pirmo pasirinkimo chirurgine intervencija Menjero pacientams, sakė Phillipsas, ir paskatinti bendradarbiavimą su kitais mokslininkais, tiriančiais labiau paplitusius pusiausvyros sutrikimus.

Pirmasis pacientas bus 56 metų vyras iš Yakima, Wash. Jis serga vienašale Menjero liga ir maždaug dvejus metus serga Rubinšteino liga.

Žiūrėkite susijusį vaizdo įrašą „UW Medicine“„YouTube“svetainėje. Dr. Rubinsteinas ir Phillipsas aptaria įrenginį:

Cochlear Ltd. iš Lane Cove, Australijoje, gamins įrenginį. „Cochlear“yra medicinos įrangos įmonė ir ilgametė prietaisų, skirtų klausos negalią turintiems žmonėms, gamintoja.